Medizinproduktesicherheit

Beauftragter für Medizinproduktesicherheit

Gemäß §6 in der aktuellen Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) ist jede Gesundheitseinrichtung mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten dazu verpflichtet, einen zentralen Ansprechpartner für Medizinproduktesicherheit zu bestimmen. Dieser Beauftragte fungiert als

• Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung notwendiger korrektiver Maßnahmen,
  
  
• Koordinator interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber und
  
  
• Koordinator der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach §5 des Medizinproduktegesetzes in den Gesundheitseinrichtungen.